Covid-19 Vacunación: Preguntas y Respuestas
En el momento actual se dispone en España de tres vacunas frente a la COVID-19 autorizadas por la Comisión Europea, Comirnaty, de Pfizer/BioNTech, autorizada 21 de diciembre de 2020; vacuna de Moderna, autorizada el 6 de enero de 2021; y vacuna de AstraZeneca, autorizada el 29 de enero de 20211. Las tres vacunas autorizadas han mostrado niveles adecuados de eficacia y seguridad, si bien presentan diferentes características en cuanto a su logística, eficacia y perfiles de población en las que han sido ensayadas.
Vamos a responder a las principales dudas que tiene la ciudadanía en este asunto, la vacunación, teniendo en cuenta que se seguirán actualizando las directrices y hasta el número de vacunas si fuese necesario.
¿Cuándo me puedo vacunar contra la Covid-19?
La vacunación se realiza de forma escalonada, por etapas, comenzando por las personas más susceptibles de padecer enfermedad grave, hasta vacunar a la mayor parte de la población mayor de 16 años. En la primera etapa se vacunará a las personas mayores y dependientes institucionalizadas en centros socio-sanitarios (centros de personas mayores y de diversidad funcional), al personal de centros sanitarios y socio-sanitarios y a grandes dependientes no institucionalizados (que viven en sus domicilios).
Posteriormente habrá otras etapas y, cuando usted pertenezca a un grupo candidato de recibir la vacunación, el sistema sanitario se pondrá en contacto con usted para indicárselo. La campaña de vacunación se prolongará durante varios meses para facilitar que todas las personas en las que se recomienda la vacunación puedan recibirla.
¿Cómo se ha conseguido una vacuna Covid-19 en tan poco tiempo?
La emergencia sanitaria de la COVID-19 ha provocado que la llegada de la vacuna se acelere de forma excepcional, pero cumpliendo todos los protocolos de evaluación sobre su seguridad y eficacia, y todas las fases obligatorias en su fabricación y distribución, como cualquier otra vacuna de las usadas habitualmente.
Las fases de elaboración de la vacuna se han reducido en tiempo gracias a los grandes avances tecnológicos experimentados en los últimos años en el campo de la investigación, a la existencia de información previa sobre otros coronavirus que ha facilitado el diseño y fabricación de las vacunas, así como la cooperación científica y la gran cantidad de personas voluntarias que han colaborado para poder realizar los estudios de eficacia.
Es la primera vez que la comunidad científica mundial centra su empeño en encontrar una solución global, con los recursos y financiación de los Estados, empresas y ONGs. Las agencias reguladoras encargadas de esta aprobación han acortado los tiempos de espera y los plazos, dándole la máxima prioridad a esta vacuna, debido a la magnitud de la pandemia por COVID-19, sin eludir los controles de calidad.
¿Qué vacunas de van a utilizar en España?
Todas las vacunas aprobadas tras los correspondientes ensayos clínicos, así como las que están en proceso y pueden ser aprobadas en los próximos meses, son efectivas. Todas protegen a la población y tienen impacto en la reducción de la epidemia.
Por otro lado, es previsible que, con la evolución de las distintas variantes del virus, sea necesario valorar alguna modificación en las pautas de vacunación, dependiendo del impacto de esas variantes o cepas.
COMIRNATY (Pfizer/BioNTech)
Características de las vacunas Comirnaty: La primera vacuna aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en nuestro país es Comirnaty®. Se trata de una Vacuna de ARNm contra la COVID-19 (nucleósido modificado) desarrollada por Pfizer/BioNtech.
Comirnaty® es una vacuna para la prevención de la enfermedad por coronavirus (COVID-19 SarS-CoV-2) en personas a partir de los 16 años.
MODERNA
Características de las vacunas con ARNm: Al contrario que las vacunas utilizadas hasta ahora, no se inocula el microorganismo patógeno, ni fragmentos del mismo, sino una copia sintética de una parte del código genético viral (ARN mensajero). El ARNm entra en las células del huésped, expresándose la información genética por la maquinaria celular, que produce proteína S (espícula) del virus SARS-CoV-2, que se muestra en la superficie de la célula. Esto genera respuesta inmune específica (anticuerpos neutralizantes e inmunidad celular). No produce enfermedad y el RNAm se degrada en unas 48 horas. No interactúa con el genoma humano ni pasa al núcleo celular. La respuesta inmune solo se detecta con métodos serológicos de anticuerpos ante Proteína S y no aquellos que detectan anticuerpos contra Proteina N (nucleocápside).
ASTRAZENECA
Características de la vacuna AstraZeneca: no utiliza ARNm, utiliza un vector único de adenovirus de chimpancé, recombinante y no replicativo (ChAdOx1) que codifica para la glicoproteína S del SARS‑CoV‑2. Tras su administración, la glicoproteína S del SARS‑CoV‑2 se expresa localmente estimulando anticuerpos neutralizantes y respuestas de inmunidad celular contra la COVID-19.
¿Cómo se administran las vacunas?
COMIRNATY (Pfizer/BioNTech)
Comirnaty® se administra en dos dosis por vía intramuscular en el músculo deltoides (parte superior del brazo) y espaciadas 21 días.
MODERNA
Moderna se administra en dos dosis por vía intramuscular en el músculo deltoides (parte superior del brazo) y espaciadas al menos 28 días.
ASTRAZENECA
Astrazeneca se administra en dos dosis por vía intramuscular en el músculo deltoides (parte superior del brazo) y espaciadas entre 10-12 semanas.
Para más información sobre el uso de estas vacunas, puede consultar el prospecto o preguntar a su médico/a de Atención Primaria.
¿Cumplen las vacunas con las garantías de seguridad y eficacia?
Todas las vacunas aprobadas tras los correspondientes ensayos clínicos, así como las que están en proceso y pueden ser aprobadas en los próximos meses, son efectivas. Todas protegen a la población y tienen impacto en la reducción de la epidemia
COMIRNATY (Pfizer/BioNTech)
El ensayo mostró una eficacia de alrededor del 95% en las personas participantes en riesgo de contraer de forma grave la COVID-19, incluyendo participantes con asma, enfermedad pulmonar crónica, diabetes, hipertensión o con índice de masa corporal mayor a 30 kg/m2 (obesidad).
MODERNA
El ensayo mostró una eficacia del 94,4% en personas participantes con alto riesgo de infección por COVID-19 grave.
ASTRAZENECA
El ensayo mostró una eficacia del 70% en población sin comorbilidades. En las personas participantes con una o más comorbilidades fue del 58,3%.
¿Qué reacciones adversas pueden tener?
La autorización de las vacunas frente a la COVID-19 implica que los beneficios de la administración de las mismas superan ampliamente los riesgos conocidos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para identificar la posible existencia de reacciones adversas no conocidas hasta el momento por ser muy poco frecuentes y, en este caso, establecer las medidas necesarias para prevenir su aparición.
Como todos los medicamentos, las vacunas pueden causar efectos secundarios. En el caso de presentarse, son leves o moderadas y tienen una duración aproximada de 2 o 3 días. Entre estas reacciones, se incluye:
- Dolor e inflamación en la zona de inyección.
- Fatiga.
- Cefalea (dolor de cabeza).
- Dolor muscular y de articulaciones.
- Escalofríos.
- Fiebre.
Las reacciones adversas más frecuentes son dolor e inflamación en la zona de inyección, seguidos de cansancio generalizado o fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y de articulaciones, escalofríos, fiebre y diarrea, siendo en su gran mayoría de intensidad leve o moderada y desapareciendo en pocos días tras la vacunación.
Han ocurrido reacciones alérgicas, incluyendo un número muy pequeño de casos de gravedad (anafilaxia). Como para todas las vacunas, se debe administrar bajo vigilancia médica y si se produjera algún incidente, estará disponible el tratamiento médico necesario de forma inmediata.
Moderna incluye también náuseas y AstraZeneca contempla además náuseas, vómitos y dolor de ganglios.
¿Qué hacer si aparece una reacción adversa?
Si después de la vacunación aparece alguno de los acontecimientos adversos explicados en el apartado anterior puede consultar a su médico/a de Atención Primaria. Si la reacción es leve también podrá notificarla de forma electrónica a través de www.notificaram.es o en la web de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, en enlaces de interés -Notificación de reacción adversa a medicamentos-. Además, ante reacciones adversas leves están indicados los antiinflamatorios y/o analgésicos habitualmente utilizados (como Paracetamol), sin que ello altere el efecto protector de la vacuna frente a la COVID-19, aunque no se recomienda su uso profiláctico antes de la vacunación.
¿Puede la vacuna ocasionar Covid-19?
No se puede contraer la enfermedad COVID-19 a través de la administración de la vacuna. Son vacunas que no contienen virus vivos. No obstante, si usted ha estado en contacto con un caso positivo y se encuentra en periodo de incubación de la enfermedad cuando se administra la vacuna, sí puede desarrollar la enfermedad, pero no por la administración de la vacuna.
¿Debo realizarme una prueba diagnóstica previa para saber si tengo anticuerpos?
No, en ningún caso es necesario realizar una determinación de anticuerpos para conocer el estado inmunológico antes de recibir la vacunación frente a COVID-19.
¿A quién se recomienda la vacunación?
Todas las personas que no se han infectado por el nuevo coronavirus son susceptibles de infectarse y padecer la COVID-19 así como transmitir la enfermedad. La vacunación se recomienda a toda la población salvo las personas en las que esté contraindicada.
¿Puedo vacunarme si he tenido Covid-19 o si he sido contacto estrecho con un positivo?
Si, las personas que hayan pasado la enfermedad Covid-19 pueden vacunarse siempre que no estén en la fase aguda de la enfermedad y tras haber finalizado el aislamiento. En pacientes ingresados por este motivo, el personal sanitario establecerá el momento adecuado para administrar la vacunación teniendo en cuenta su condición clínica.
Los contactos estrechos de un caso confirmado que pertenezcan a los grupos en los que se recomienda vacunarse, una vez superado el periodo de cuarentena sin haber desarrollado síntomas, pueden vacunarse.
¿Pueden vacunarse personas con alergias?
Sí. Se han reportado incidentes esporádicos de reacciones anafilactoides al administrar la vacuna, algo que se produce también con otras vacunas. Usted deberá permanecer en observación 15 minutos después de su administración para identificar posibles reacciones adversas iniciales. El centro en donde se vacune dispone del tratamiento adecuado para el abordaje de una posible reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. No se debería administrar la segunda dosis a aquellas personas que hayan desarrollado una reacción anafiláctica con la primera.
¿Pueden vacunarse los niños adolescentes?
COMIRNATY (Pfizer/BioNTech)
Comirnaty® se recomienda actualmente solo a personas a partir de 16 años de edad. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha acordado con el laboratorio realizar un plan de investigación de la vacuna en personas menores de 16 años en una fase posterior.
MODERNA
Moderna se recomienda actualmente solo a personas a partir de 18 años.
ASTRAZENECA
AstraZeneca se recomienda actualmente solo a personas mayores de 18 años de edad.
¿Pueden vacunarse embarazadas y mujeres en periodo de lactancia?
Como todos los medicamentos nuevos, las vacunas frente a la Covid-19 aún no se han probado en mujeres embarazadas. En ocasiones, por el alto riesgo de padecer la enfermedad la mujer embarazada podría beneficiarse de la vacunación, y se debe valorar junto al profesional de medicina la administración de la misma.
No se preocupe si descubre que está embarazada después de haber recibido las dos dosis. Las vacunas no contienen el virus vivo, por lo que no se multiplican en el cuerpo y no puede causar la infección por Covid-19 en su criatura.
No es necesario realizar una prueba de embarazo antes de la vacunación. Si se produce una vacunación en un embarazo inadvertido, debe de ponerlo en conocimiento de su profesional sanitario de referencia.
No hay datos sobre los posibles efectos de la vacuna durante la lactancia, ni sobre la producción de leche ni sobre el lactante, pero al tratarse de vacunas que no contienen virus vivos, no se considera que supongan un riesgo para el lactante. Puede recibir la vacuna una madre que amamanta y que forma parte de un grupo en el que se recomienda la vacunación por su alta exposición o que tenga un alto riesgo de complicaciones por Covid-19.
¿Pueden vacunarse las personas inmunodeprimidas?
Desde Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) y Moderna no se dispone todavía de suficiente información sobre la eficacia en personas inmunodeprimidas, aunque en los ensayos clínicos se han incluido personas con VIH sin mayor problema. En cualquier caso, aunque estas personas pueden no responder tan adecuadamente a la vacuna, no se han reportado problemas de seguridad.
Las personas inmunodeprimidas (incluyendo VIH, independientemente del recuento de CD4+) o en tratamiento inmunosupresor (incluyendo los corticoides que pueden utilizarse en el tratamiento de la Covid-19) pueden tener un riesgo aumentado de padecer Sars-CoV-2 grave y, aunque no hay datos definitivos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna en esas personas, deben recibir la vacuna a menos que esté contraindicada. Hasta que no haya más información disponible, no se recomienda la interrupción del tratamiento inmunosupresor.
Aztrazeneca coincide en que las personas inmunodeprimidas (incluyendo VIH, independientemente del recuento de CD4+) o en Tratamiento inmunosupresor (incluyendo los corticoides que pueden utilizarse en el Tratamiento de la Covid-19) pueden tener un riesgo aumentado de padecer Covid-19 grave. Como hay otras vacunas disponibles, a día de hoy, no se recomienda su administración.
¿Pueden vacunarse las personas con tratamiento anticoagulante?
Las personas que reciben terapia de anticoagulación estable y mantengan controlado el INR (tiempo de Protombina), pueden recibir la vacunación intramuscular sin problema.
¿En quiénes está contraindicado el uso de la vacuna Covid-19?
Las vacunas están contraindicadas en personas que hayan presentado una reacción de hipersensibilidad grave (de tipo anafiláctico) a una dosis previa de vacuna frente a la Covid-19 o a alguno de los componentes de la vacuna.
Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) y Moderna consideran una «precaución» para la vacunación, aquellas personas con historia de alergia grave (anafilaxia) a cualquier otra vacuna o terapia administrada por vía intramuscular. En estos casos, la persona debe recibir información sobre la posibilidad de que pudieran existir riesgos de reacciones alérgicas graves tras recibir la vacuna.
AztraZeneca por su parte, considera que la vacunación debe posponerse temporalmente en personas con enfermedad aguda grave. Se recomienda su utilización en personas entre 18 y 55 años, excepto aquellas con inmunodepresión grave.
¿Qué no constituye una contraindicación o precación al recibir la vacuna Covid-19?
- Historia de alergias a animales, alimentos, insectos, látex u otras alergias no relacionadas con vacunas o medicación inyectable.
- Historia de alergia a medicamentos administrados por vía oral.
- Alergias no graves a otras vacunas o fármacos inyectables.
- Historia familiar de anafilaxia.
- Cualquier otro cuadro de anafilaxia no relacionado con vacunas o con fármacos inyectables.
- Haber pasado la COVID-19.
¿En quién se debe posponer la vacunación?
- Personas que tengan fiebre o una enfermedad aguda grave: la vacunación deberá posponerse hasta que se hayan recuperado.
- Personas con síntomas sospechosos de Covid-19 o con Covid-19 confirmada recientemente por laboratorio hasta que estén completamente recuperadas y haya finalizado el período de aislamiento.
- Personas en cuarentena (por ser contactos de un caso confirmado) hasta que dicha cuarentena finalice.
¿Qué hago si presento fiebre el día de la vacunación?
Como con otras vacunas, la administración de una dosis debería posponerse si presentan fiebre elevada súbita o una infección aguda. No debería posponerse si la infección o la fiebre son leves. Si tiene dudas consulte antes de la vacunación a su médico/a de Atención Primaria.
¿Se puede administrar la vacuna Covid-19 junto con otras?
En el momento actual no se recomienda administrar junto con otras vacunas. Se esperará un intervalo mínimo de 14 días antes o después de la administración de otra vacuna para evitar la coincidencia de posibles efectos adversos que puedan atribuirse erróneamente.
Después de vacunarme, ¿he de seguir las medidas de prevención?
La vacuna, aunque reduce considerablemente el riesgo de enfermar, no proporciona protección total frente a la Covid-19. Por lo tanto, seguirá siendo necesario mantener las medidas de prevención indicadas por las autoridades sanitarias, como son el distanciamiento físico, uso de mascarilla, evitar aglomeraciones, lavado frecuente de manos y cuarentena tras exposición hasta que haya una cobertura adecuada de población vacunada.
¿Cuánto tiempo dura la inmunidad de la vacuna Covid-19?
Se desconoce actualmente la duración de la protección que ofrecen las vacunas. Las personas vacunadas en los ensayos clínicos de cada una tendrán un seguimiento durante 2 años para recoger más información sobre la duración de esta protección.
¿Se puede comprar la vacuna Covid-19 en la farmacia?
No, la vacuna frente a la Covid-19 no se puede adquirir de forma privada; la vacuna se administra de forma gratuita desde el sistema sanitario público, siguiendo la estrategia de vacunación por grupos de mayor riesgo de vulnerabilidad para la enfermedad.
¿Es obligatoria la vacuna?
No, la vacuna no es obligatoria. Es recomendada por las autoridades sanitarias y debido a la gravedad de la enfermedad se aconseja su administración.
¿Habrá certificado de vacunación? ¿Será requisito para algo?
El Ministerio de Sanidad no prevé, por el momento, la necesidad de certificar la vacunación. La Comunitat Valenciana cuenta con un Registro Nominal de Vacunas, el cual consta todas las vacunas administradas a la ciudadanía.
¿Cómo sabré cuándo toca vacunarme?
Cuando sea su turno de vacunación, de acuerdo con la estrategia de vacunación establecida por el Ministerio de Sanidad, el sistema valenciano de salud contactará con usted para citarle. La segunda cita se genera automáticamente a partir de la primera, dependiendo de qué vacuna se le administre.
Si no puedo salir de casa, ¿vienen a vacunarme?
Se prevé la vacunación domiciliaria para las personas que no puedan desplazarse a los centros de salud o los puntos de vacunación.
Si visito a mis seres queridos y ya están vacunados, ¿debo seguir manteniendo las medidas de precaución?
Sí. La vacuna no elimina el contagio por completo, disminuye la incidencia del virus y, según indican algunas investigaciones, disminuye también la capacidad de transmisión. Pero hay que seguir manteniendo las medidas de prevención hasta que la incidencia del Covid-19 sea mucho menor.
Si no pertenezco al Sistema Nacional de Salud, ¿cómo recibo la vacuna?
Las personas cuya cobertura sanitaria depende de una Mutua profesional serán avisadas desde sus instancias de atención médica para vacunarse.
¿Hay un plan de vacunación que prevea ya la vacuna escalonada para toda la población? ¿Cuál es el orden y la estimación temporal? ¿Cómo sabré cuándo me toca?
La estrategia de vacunación es planificada por el Ministerio de Sanidad. La vacunación se realiza de forma escalonada, por etapas, comenzando por las personas más susceptibles de padecer enfermedad grave, hasta vacunar a la mayor parte de la población mayor de 16 años.
En la primera etapa se vacuna a las personas mayores y dependientes institucionalizadas en centros socio-sanitarios (centros de personas mayores y de diversidad funcional), al personal de centros sanitarios y socio-sanitarios y a grandes dependientes no institucionalizados (que viven en sus domicilios).
Posteriormente hay otras etapas y, cuando usted pertenezca a un grupo candidato de recibir la vacunación, el sistema sanitario se pondrá en contacto con usted para indicárselo. La campaña de vacunación se prolongará durante varios meses para facilitar que todas las personas a las que se recomienda la vacunación puedan recibirla.
Puede consultar la actualización de la estrategia de vacunación del Ministerio en este enlace de la web de la Conselleria de Sanitat.
¿Cómo se administran las vacunas Covid-19?
Las vacunas actualmente disponibles para la Covid-19 se administran en dos dosis por vía intramuscular en el músculo deltoides (parte superior del brazo) y espaciadas 21 días (Pfizer), 28 días (Moderna), y entre 28 y 84 días (AstraZeneca).
